TEST ANTIGENOS MEDOMICS NASAL AUTODIAGNOSTICO COVID

TEST DE ANTÍGENOS PARA AUTODIAGNÓSTICO CON TOMA DE MUESTRA NASAL
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TEST DE ANTÍGENOS PARA AUTODIAGNÓSTICO COVID CON TOMA DE MUESTRA NASAL, MARCA MEDOMICS.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA
El Kit de prueba de antígenos SARS-CoV-2 (LFIA) detecta los antígenos nucleocapsidos SARS-CoV-2 con inmunocromatomografía de oro coloidal utilizando un ensayo de sándwich de anticuerpos dobles. El casete de prueba contiene (1) anticuerpo de proteína nucleocapsida coloidal etiquetado con oro anti-SARS-CoV-2, (2) una línea T de detección y una línea C de control de calidad fijada en una membrana de nitrocelulosa. La línea T se fija con otro anticuerpo de proteína nucleocapsida anti-SARS-CoV-2 para detectar SARS-CoV-2. El anticuerpo de control de calidad se fija en la línea C. Cuando se agrega la cantidad adecuada de muestra de prueba tratada con búfer de lisis al pozo de muestra del casete de prueba, la muestra avanzará a lo largo de la tira reactiva a través de la acción capilar. Si la muestra contiene antígenos nucleocapsidos SARS-CoV-2 y la concentración es superior al límite de detección, los antígenos se unirán al anticuerpo coloidal de proteína nucleocapsida anti-SARS-CoV-2.
El complejo inmunitario será capturado por otro anticuerpo de proteína nucleocapsida anti-SARS-CoV-2 inmovilizado en la membrana, formando una línea T roja e indicando un resultado positivo para el SARS-CoV-2. Si la muestra no contiene antígenos nucleocapsidos SARS-CoV-2 o la concentración es inferior al límite de detección, se muestra un resultado negativo.

USO PREVISTO
El Kit de prueba de antígenos SARS-CoV-2 (LFIA) es una inmunocromatología de oro coloidal para la detección cualitativa rápida de antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 presentes en muestras nasales anteriores humanas in vitro. El kit de prueba está diseñado para su uso como autotest. Este kit de prueba está destinado a personas mayores de 18 años con síntomas clínicos de infección por SARS-CoV-2 o sospechosas de COVID-19. Si el individuo sospechoso presenta síntomas respiratorios o se sospecha que está infectado, se recomienda combinar la prueba de PCR, los síntomas clínicos, la prevalencia y otros datos clínicos para confirmar el diagnóstico.

DETECCIÓN DE ÓMICRON
El kit de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 (LFIA) detecta la proteína de la nucleocápside, NO la proteína de la espiga del SARS-CoV-2. Las mutaciones de las variantes B.1.1.7/B.1.351/P.1/B.1.617.1/B.1.617.2 del SARS-CoV-2 /B.1.526/B.1.427/B.1.429 deben ser confirmadas. Y todas esas variantes de las proteínas de la nucleocápside pueden ser detectadas eficazmente por el kit de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 (LFIA)


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